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Technische Dokumentation CE
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Technische Dokumentation und CE-Kennzeichnung

CE-Konformität und Technische Dokumentationen für Ihre Maschinen und Anlagen

Egal ob Hersteller oder Betreiber – die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für die Vermarktung einer Maschine oder den Betrieb einer Anlage im Europäischen Wirtschaftsraum.

 

Mit der CE-Kennzeichnung erklären Sie, dass Ihre Maschine bzw. Anlage den innerhalb der EU geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechtsvorschriften festgelegt sind.
Überlassen Sie es nicht dem Zufall, ob Ihre Maschine oder Anlage den gesetzlichen oder normativen Anforderungen entspricht. Nutzen Sie das Knowhow qualifizierter CE-Spezialisten, um guten Gewissens das CE-Kennzeichen anbringen zu können.

 

Der CE-Kennzeichnung von Maschinen bzw. Anlagen wird heute eine große Bedeutung beigemessen. Ist sie nicht korrekt, gilt die gesamte Anlage oder Maschine als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt derzeit die Beweislast beim Hersteller oder Betreiber.

 

Aus betriebswirtschaftlichen Überlegungen ergeben sich die Fragen:

 

  • „Welche Bedeutung messen wir den technischen Dokumentationen bei?“
  • „Stehen personelle Ressourcen für deren Erstellung zur Verfügung?“
  • „Soll das Unternehmen freie Ressourcen zum weiteren Ausbau des Kerngeschäfts nutzen und logisch trennbare Aufgaben, wie etwa technische Dokumentation, an Dritte übergeben?“

Unsere Referenzbeispiele: Volkswagen AG, Porsche AG, Daimler AG, Robert Bosch GmbH, Mahle GmbH, Danone GmbH u. v. a.

Das sind wir

 

 

Wir sind eine Agentur für technische Dokumentation und CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau.  Ziel unserer Arbeit ist es, die Zahl der Unfälle mit Maschinen zu reduzieren. Dies soll durch die Beachtung von Sicherheitsaspekten in der Konstruktion und beim Bau von Maschinen und Anlagen erreicht werden.

Unsere Stärken: Von der Risikobeurteilung über die Performance-Level-Berechnung bis zur rechtssicheren Betriebsanleitung in unterschiedlichen Sprachen.

 

 

Ihre Vorteile

 

 

  • Rechtssicherheit: Wir liefern Ihnen eine zu 100 % rechtssichere technische Dokumentation.
  • Zeitersparnis: Wir kümmern uns um Ihre technische Dokumentation.
  • Kostenersparnis: Durch routinierte Dokumentationserstellung können Kosten gesenkt werden.

 

Mit uns vermeiden Sie nicht nur Probleme bei der Abnahme von Maschinen und Anlagen, sondern auch Schwierigkeiten mit Berufsgenossenschaft und Marktaufsicht. Sie können alle Anforderungen frühzeitig berücksichtigen und vermeiden kostspielige Nachbesserungen. Wir begleiten Sie auf dem Weg zur sicheren und wirtschaftlichen Konstruktion.

 

Wir beraten Sie gerne hinsichtlich der sicheren und rechtlich korrekten Ausführung Ihrer Maschinen und Anlagen.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen.

 

 

Die Informationen auf unserer Homepage erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und stellen keine Rechtsberatung dar!

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Unsere Leistungen im Überblick

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Technische Dokumentation

 

Die Technische Dokumentation gilt heute als ein wichtiger Bestandteil der Maschine, Anlage bzw. des Produktes. Ist diese fehlerhaft, gilt die gesamte Maschine, Anlage bzw. das gesamte Produkt als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt heute die Beweislast beim Hersteller.

 

Der Maschinenhersteller hat für alle Maschinen laut der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG eine Technische Dokumentation zusammenzustellen. Diese Technische Dokumentation wird auch schon mal „Interne Technische Dokumentation“ genannt.

 

Neben der Rechtssicherheit einer Technischen Dokumentation müssen weitere erforderliche Faktoren berücksichtigt werden. Wir erstellen richtlinienkonforme und zielgruppengerechte Technische Dokumentationen. Unsere Technischen Dokumentationen sind perfekt auf den Nutzer abgestimmt und beschreiben alle sicherheitsrelevanten Themen sowie die manuellen und automati­schen Funktionen Ihrer Maschine.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für die Erstellung Ihrer Technischen Dokumentation.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Risikobeurteilung

 

Die Risikobeurteilung gilt heute als ein wichtiger Bestandteil der Maschine, Anlage bzw. des Produktes. Ist diese fehlerhaft, gilt die gesamte Maschine, Anlage bzw. das Produkt als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt heute die Beweislast beim Hersteller.

 

Der Hersteller einer Maschine, Anlage bzw. des Produktes ist dafür verantwortlich, dass eine Risikobeurteilung vorgenommen wird, um die für die Maschine, Anlage bzw. des Produktes geltenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen zu ermitteln. Der Hersteller muss die Maschine, Anlage bzw. das Produkt dann unter Berücksichtigung der erstellten Risikobeurteilung entwerfen und bauen.

 

Leider wird häufig auf eine Risikobeurteilung verzichtet, da diese einerseits als kostenintensiv gilt und andererseits die Konstrukteure oftmals nicht genau wissen, wie eine Risikobeurteilung durchzuführen ist.

 

Schon seit 1995 ist die Risikobeurteilung eine der unabdingbaren Voraussetzungen für die CE-Kennzeichnung und EG-Konformitätserklärung bzw. Einbauerklärung.

 

In der Risikobeurteilung müssen Gefährdungen zunächst konstruktiv beseitigt werden, sofern diese frühzeitig erkannt werden. Häufig können dadurch teure Schutzeinrichtungen eingespart und die Handhabung der Maschine erleichtert werden. Bestehen an der Maschine noch erhebliche Restgefahren, die konstruktiv nicht beseitigt werden können, müssen diese durch zusätzliche Schutzeinrichtungen beseitigt werden. Auf verbleibende Restgefahren muss in der Betriebsanleitung in Form von Warnhinweisen und Hinweisen auf die Personalqualifikation und die zu tragende persönliche Schutzausrüstung aufmerksam gemacht werden.

 

Durch eine im Entwicklungsprozess durchgeführte Risikobeurteilung wird das Produkthaftungsrisiko reduziert und die damit verbundenen Folgekosten gesenkt. Bei Folgeprojekten ist eine einfachere und schnellere Risikobeurteilung möglich. Das Know-how bleibt auch bei Austritt von Mitarbeitern erhalten, da es gut dokumentiert wurde.

 

Auf Wunsch erstellen wir für Sie Ihre Risikobeurteilungen mit den Programmen MS Word, MS Excel oder Safexpert.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für die Erstellung Ihrer Risikobeurteilung.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Original-Betriebsanleitung

 

Die Betriebsanleitung gilt heute als ein wichtiger Bestandteil der Maschine bzw. des Produktes. Ist diese fehlerhaft, gilt das gesamte Produkt als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt heute die Beweislast beim Hersteller.

 

Betriebsanleitungen müssen den sicheren Betrieb von Maschinen, Anlagen und Produkten unterstützen und gültigen Richtlinien, Normen und Gesetzen entsprechen.

 

Laut Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ist der Hersteller oder Inverkehrbringer einer Maschine, Anlage oder eines Produktes gesetzlich verpflichtet, eine Original-Betriebsanleitung an den Betreiber zu übergeben.

 

Neben der Rechtssicherheit einer Betriebsanleitung müssen weitere erforderliche Faktoren berücksichtigt werden. Wir erstellen richtlinienkonforme und zielgruppengerechte Betriebsanleitungen. Unsere Betriebsanleitungen sind perfekt auf den Nutzer abgestimmt und beschreiben alle sicherheitsrelevanten Themen sowie die manuellen und automati­schen Funktionen Ihrer Maschine, Anlage oder des Produktes.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für die Erstellung Ihrer Original-Betriebsanleitung.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Montageanleitung

 

Eine Montageanleitung ist ein Hilfsmittel für die Montage vorgefertigter Teile. Sie enthält Angaben über das sachgerechte Montieren sowie gegebenenfalls über das Prüfen (Wartung) und Justieren einer fertigen Vorrichtung. Eine Montageanleitung ist vor allem dann erforderlich, wenn eine Endmontage, ein Einbau, eine Aufstellung oder Befestigung am Einsatzort durch Techniker oder Kunden geschehen muss, die mit der Vorrichtung nicht vertraut sind.

 

Die Montageanleitung gilt heute als ein wichtiger Bestandteil einer „unvollständigen“ Maschine bzw. eines Produktes. Ist diese fehlerhaft, gilt das gesamte Produkt als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt heute die Beweislast beim Hersteller.

 

Neben der Rechtssicherheit einer Montageanleitung müssen weitere erforderliche Faktoren berücksichtigt werden. Wir erstellen richtlinienkonforme und zielgruppengerechte Montageanleitungen. Unsere Montageanleitungen sind perfekt auf den Nutzer abgestimmt und beschreiben alle sicherheitsrelevanten Themen sowie die fachgerechte Durchführung der Montage Ihrer „unvollständigen“ Maschine bzw. des Produktes.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für die Erstellung Ihrer Montageanleitung.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Dokumentationsprüfung für mehr Rechtssicherheit

 

Ist Ihre Dokumentation rechtssicher? – Überlassen Sie es nicht dem Zufall, ob Ihre Dokumentation den gesetzlichen oder normativen Anforderungen entspricht. Nutzen Sie das Knowhow qualifizierter CE-Spezialisten.

 

Die Dokumentationsprüfung bildet die Grundlage für die Optimierung Ihrer Technischen Dokumentation. Mit der Dokumentationsprüfung bieten wir Ihnen eine Dienstleistung, die Ihre Dokumentationen auf Stärken und Schwächen prüft. Auf Wunsch übernehmen wir gerne – falls erforderlich – die Überarbeitung Ihrer Technischen Dokumentation hinsichtlich Richtlinienkonformität.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für den Check Ihrer Technischen Dokumentation.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Richtlinien- & Normenrecherche

 

EG-Richtlinien und Normen schaffen Effizienz, Vertrauen und Sicherheit für Ihre Maschine, Anlage bzw. Ihr Produkt. Eine Beratung zu den aktuellen EG-Richtlinien und Normen ist für produzierende Unternehmen unerlässlich.

 

Wir können Sie gerne bei Ihrer Richtlinien- und Normenrecherche für Ihre Maschinen, Anlagen und Produkte unterstützen.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für eine Richtlinien- und Normenrecherche.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Gefährdungsbeurteilung nach der Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV)

 

Betreiber von Altmaschinen ohne CE-Kennzeichnung und Neumaschinen mit CE-Kennzeichnung müssen Gefährdungsbeurteilungen nach der Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) durchführen. Die Gefährdungsbeurteilung ist ein Instrument zur systematischen Betrachtung der möglichen Gefahren, die mit der Benutzung eines Arbeitsmittels einhergehen, sowie zur Auswahl angemessener Schutzmaßnahmen, die dem Stand der Technik und den allgemeinen Grundsätzen des Arbeitsschutzgesetzes entsprechen.

 

Begriffsdefinition:

Der Begriff „Stand der Technik“ meint den Entwicklungsstand fortschrittlicher Verfahren, Einrichtungen oder Betriebsweisen, der die praktische Eignung einer Maßnahme oder Vorgehensweise zum Schutz der Gesundheit und zur Sicherheit der Beschäftigten oder anderer Personen gesichert erscheinen lässt. Zur Bestimmung des Standes der Technik sind insbesondere vergleichbare Verfahren, Einrichtungen oder Betriebsweisen heranzuziehen, die mit Erfolg in der Praxis erprobt worden sind.

 

Grundsatz:                                                                                               

Der Gesetzgeber hat die Gefährdungsbeurteilung als das zentrale Element für die Festlegung von Schutzmaßnahmen bestimmt. Daher existiert auch keine Bestandsschutzregelung, sondern es muss immer im Einzelfall beurteilt werden, ob die Verwendung einer Maschine sicher ist.

 

Fazit:

Ein Betreiber von Maschinen und Anlagen darf sich nicht vollständig auf das Sicherheitsniveau berufen, das z. B. zum Zeitpunkt der ersten Inbetriebnahme der Maschine gegolten hat. Es wird aber auch nicht zwangsläufig eine vollständige technische Nachrüstung gefordert. Jeder Einzelfall erfordert eine Gefährdungsbeurteilung, um die Maschinensicherheit bewerten zu können.

Wir beraten Sie gerne hinsichtlich der sicheren und rechtlich korrekten Ausführung Ihrer Maschinen und Anlagen.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Wesentliche Veränderung von Maschinen oder Anlagen

 

Wird eine Maschine oder Anlage ergänzt, überarbeitet, modifiziert oder modernisiert (Retrofit), stellt sich die Frage, ob es sich hierbei um eine wesentliche Veränderung handelt, die eine neue CE-Kennzeichnung erfordert.

 

Das Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS) hat am 09.04.2015 das lang ersehnte neue Interpretationspapier zum Thema „Wesentliche Veränderung von Maschinen“ veröffentlicht. Dieses löst nun das bisherige Interpretationspapier aus dem Jahr 2000 ab. Die neue Fassung ist an das Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) und an die aktuell gültige Norm zur Risikobeurteilung (EN ISO 12100) angepasst. Das Interpretationspapier zum Thema „Wesentliche Veränderung von Maschinen“ kann als Entscheidungshilfe herangezogen werden.

 

Gerne unterstützen wir Sie in den folgenden Themen:

 

  • Gemeinsame Planung der Modifikation mit Ihnen als Umbauer.
  • Erstellung eines Protokolls zur Veränderung Ihrer Maschine bzw. Anlage, basierend auf einer von uns erstellbaren Schnittstellen-Risikobeurteilung.
  • Anpassung der vorhandenen Betriebsanleitung bzw. Risikobeurteilung.
  • Unterstützung bei der Neudurchführung der kompletten CE-Kennzeichnung.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Performance Level Berechnung nach EN ISO 13849-1 mit der Sistema Software

 

Maschinen oder Anlagen die im europäischen Wirtschaftsraum in Verkehr gebracht werden, müssen den Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG entsprechen. Das beinhaltet auch die Erstellung einer Risikobeurteilung gemäß EN ISO 12100. Laut der Norm DIN EN ISO 12100 „Sicherheit von Maschinen – Risikobeurteilung“ muss der erforderliche Performance Level (PL) in der Risikobeurteilung angegeben werden. Ob dieser jedoch erreicht wird, muss durch eine entsprechende Berechnung ermittelt werden. Wie eine solche Berechnung des PL vorzunehmen ist, ist wiederum in der Norm EN ISO 13849 beschrieben.

 

Gerne können wir Sie bei der Erstellung der Performance-Level-Berechnung mit dem Programm Sistema, welches die Normen EN ISO 13849-1 und EN ISO 13849-2 widerspiegelt & sauber dokumentiert unterstützen.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Verkettete Anlagen und Maschine – Gesamtheit von Maschinen

 

Bei einer Maschinenanlage handelt es sich um eine verkettete Anlage (Gesamtheit von Maschinen), wenn diese:

 

  • als Gesamtheit angeordnet ist (räumlich),
  • als Gesamtheit zusammenwirkt (prozesstechnisch),
  • als Gesamtheit betätigt wird (steuerungstechnisch) und
  • als Gesamtheit funktioniert (sicherheitstechnisch).

 

Sind Einzelmaschinen, Aggregate oder Geräte unterschiedlicher Hersteller so miteinander verkettet, dass sie diese Voraussetzung erfüllen, so ist diese Gesamtanlage als „eine“ Maschine zu betrachten. Hieraus folgt, dass für diese Gesamtanlage eine Risikobeurteilung, Betriebsanleitung und EG-Konformitätserklärung zu erstellen und die Gesamtanlage mit der CE-Kennzeichnung zu versehen ist.

 

Gerne prüfen wir für Sie, ob Ihre Anlage diese Voraussetzungen erfüllt.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Professionelle Fachübersetzungen durch qualifizierte Übersetzer

 

Zu unseren Partnern gehört einer der führenden Sprachdienstleister mit mehreren Tausend Übersetzungen / Fachübersetzungen jährlich, welcher für namhafte Unternehmen weltweit tätig ist. Die nötige Sprachkompetenz wird in über 180 Sprachen, für alle erdenklichen Fachgebiete und Branchen geboten.

 

Ihre Vorteile im Überblick

 

  • Expertenteam aus diplomierten Fachübersetzern
  • Expertise durch Branchenwissen in ihrem Fachgebiet
  • Muttersprachler mit Sprachstudium als Fachübersetzer im Einsatz
  • Schnelle Reaktionszeiten und Abwicklung
  • Prozessorientiertes Qualitätsmanagement
  • Ihre Texte – in allen Sprachen der Welt
  • Kostensenkung durch Einsatz eines speziellen IT-Verfahrens
  • Prozessoptimierung: Einheitliche Terminologien
  • Hohe Nutzerzufriedenheit: Gleichbleibend hohe Qualität
  • Rechtssicherheit: Berücksichtigung der aktuellen Richtlinien und Normen
  • Qualität nach DIN ISO 17100
  • Qualitätskontrolle der Übersetzungen durch 2 Fachübersetzer im Lektorat

 

Die Maschinenrichtlinie fordert die Übersetzung einer Betriebsanleitung in die Amtssprache des jeweiligen Anwenderlandes Ihrer Maschine.

 

Lassen Sie Ihre technischen Dokumente professionell und fachgerecht übersetzen. Gerne ermitteln wir gemeinsam Ihren Bedarf.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!