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CE-Kennzeichnung und Technische Dokumentation nach Maschinenrichtlinie

„Wie Sie ab sofort 100% Rechtssicherheit bei der CE-Konformität erlangen und dabei die Kosten senken!“ | Machen Sie keine Experimente – machen Sie es gleich richtig!

Das Folgende sollte Ihnen bekannt vorkommen. Egal ob Hersteller oder Betreiber – die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für die Vermarktung einer Maschine oder den Betrieb einer Anlage im Europäischen Wirtschaftsraum. Mit der CE-Kennzeichnung erklären Sie, dass Ihre Maschine oder Anlage den innerhalb der EU geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsvorschriften festgelegt sind.

 

Überlassen Sie es nicht dem Zufall, ob Ihre Maschine oder Anlage den gesetzlichen oder normativen Anforderungen entspricht. Nutzen Sie das Know-how qualifizierter CE-Experten, um guten Gewissens das CE-Kennzeichen anbringen zu können. Der CE-Kennzeichnung von Maschinen oder Anlagen wird heute eine erstaunliche Bedeutung beigemessen. Ist sie nicht korrekt, gilt die gesamte Anlage oder Maschine als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt derzeit die Beweislast beim Hersteller oder Betreiber.

 

Aus betriebswirtschaftlichen Überlegungen ergeben sich folgende Fragen:

 

  • Erstellen Ihre Konstrukteure nebenbei auch noch die Dokumentation?
  • Soll das Unternehmen freie Ressourcen zum weiteren Ausbau des Kerngeschäfts nutzen und logisch trennbare Aufgaben, wie etwa technische Dokumentation, an Dritte übergeben?

 

Eine einfache Rechnung: Für die Erstellung einer richtlinien- sowie normenkonformen Dokumentation von akzeptabler Qualität benötigt Ihr Konstrukteur ca. 150 Arbeitsstunden. Hätte er während dieser 150 Stunden auch an einem neuen Projekt arbeiten können? Falls die Antwort „Ja“ lautet, entgehen Ihnen bei einem Ingenieurstundensatz von 100 € etwa 15.000 € an Einnahmen. Dazu kommen noch die Kosten für Software, Schulung und externe Berater. Darüber hinaus müssen Sie sich fragen, ob das Ergebnis tatsächlich allen Anforderungen der aktuellen Richtlinien und Normen an eine Dokumentation entspricht.

 

Die Erstellung einer vollständigen und richtlinienkonformen Dokumentation solchen Umfangs durch einen unserer Redaktionsexperten würde Sie um einiges günstiger kosten (zum Festpreis!). Sie erzielen somit am Ende nicht nur Einnahmen, sondern haben auch die Gewissheit, dass Ihre Dokumentation alle bestehenden Anforderungen zu 100% erfüllt!

Weshalb Sie sich für uns entscheiden sollten:

 

  • Mit einem Expertenteam (jeder ein Ass auf seinem Gebiet) kümmern wir uns routiniert um Ihre Dokumentation. Ihre Mitarbeiter werden dadurch langfristig entlastet, einmal, weil die Erstellung der Dokumentation entfällt, und dann, weil sie z. B. weniger Kundenanfragen zu beantworten haben (durch eine anwenderorientierte Dokumentation). Darüber hinaus erfährt Ihre Maschine auch ganz nebenbei eine gewisse Wertsteigerung und Sie haben eine zu 100% rechtssichere Dokumentation.

 

  • CE-Experten, die sich auf einen klar abgegrenzten Bereich (Technische Dokumentation) konzentrieren, bieten schnellere und professionellere Leistungen als Konstrukteure, Entwickler oder Projektleiter. Das führt dazu, dass Produktivität und Effektivität steigen (Zeitersparnis für Sie) und die Kosten sinken (Kostenersparnis für Sie).

 

  • Mit uns vermeiden Sie nicht nur Probleme bei der Abnahme von Maschinen und Anlagen, sondern auch Schwierigkeiten mit Berufsgenossenschaft und Marktaufsicht. Sie können alle Anforderungen frühzeitig berücksichtigen und vermeiden kostspielige Nachbesserungen. Wir begleiten Sie auf dem Weg zur sicheren und wirtschaftlichen Konstruktion.

Ihr Nutzen in der Zusammenarbeit mit TD CE:

Rechtssicherheit

 

  • Zu 100% rechtssichere Dokumentation nach aktuellen Richtlinien und Normen
  • Minimierung von Fehlern durch den Einsatz von Redaktionsexperten

Kostensenkungen

 

  • Zeitersparnis für Sie dank routinierter Dokumentationserstellung
  • Kostenersparnis durch Wiederverwendung bereits erstellter Inhalte

Hohe Nutzerzufriedenheit

 

  • Vereinfachte Benutzung Ihrer Produkte durch zielgruppengerechte Erstellung der Dokumentation
  • Gleichbleibend hohe Qualität von Dokumentation und Übersetzungen

Prozessoptimierung  

 

  • Definierte Prozesse für die Erstellung von Dokumentationen und  Übersetzungen
  • Einheitliche Terminologie in allen Dokumenten
  • Verkürzte Übersetzungszeiten

Das sind wir:

 

Unsere Vision: Ziel unserer Arbeit ist es, die Zahl der Unfälle mit Maschinen und Anlagen drastisch zu reduzieren. Ihre Sicherheit ist uns sehr wichtig und steht bei uns an erster Stelle. Wir prüfen gründlich und umfassend Ihre Maschinen und Anlagen. Dies immer im Hinblick auf die bestehenden gesetzlichen Anforderungen.

 

Unser Grundprinzip : „Wissen ist die wichtigste Grundlage Erfolge zu schaffen und zu bewahren.“ Wir sagen Ihnen ganz konkret, was genau getan werden muss – ohne dass Sie alle möglichen Normen und Richtlinien anfassen bzw. auswendig kennen müssen.

 

Unser Beitrag zur Nachhaltigkeit: Nachhaltigkeit ist ein fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur. Wir betrachten die Konsequenzen unseres Tuns aus einem ökonomischen, sozialen und ökologischen Blickwinkel und achten darauf, zum Wohle der Gesellschaft und der Umwelt zu agieren.

 

Das sagen unsere Kunden über uns: „Never change a winning team!“

 

 

PS: Machen Sie keine Experimente – machen Sie es gleich richtig! Sichern Sie sich noch heute Ihre kostenlose Erstberatung hinsichtlich der rechtlich korrekten und sicheren Ausführung Ihrer Maschinen oder Anlagen.

 

Wir freuen uns auf einen Dialog mit Ihnen!

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Unsere Leistungen im Überblick

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Technische Dokumentation

 

Die Technische Dokumentation gilt heute als ein wichtiger Bestandteil der Maschine, Anlage bzw. des Produktes. Ist diese fehlerhaft, gilt die gesamte Maschine, Anlage bzw. das gesamte Produkt als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt heute die Beweislast beim Hersteller.

 

Der Maschinenhersteller hat für alle Maschinen laut der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG eine Technische Dokumentation zusammenzustellen. Diese Technische Dokumentation wird auch schon mal „Interne Technische Dokumentation“ genannt.

 

Neben der Rechtssicherheit einer Technischen Dokumentation müssen weitere erforderliche Faktoren berücksichtigt werden. Wir erstellen richtlinienkonforme und zielgruppengerechte Technische Dokumentationen. Unsere Technischen Dokumentationen sind perfekt auf den Nutzer abgestimmt und beschreiben alle sicherheitsrelevanten Themen sowie die manuellen und automati­schen Funktionen Ihrer Maschine.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für die Erstellung Ihrer Technischen Dokumentation.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Risikobeurteilung

 

Jedes herstellende Unternehmen ist verpflichtet, sichere Maschinen, Anlagen oder Produkte in den Verkehr zu bringen. Der Weg dorthin führt über die Erstellung einer Risikobeurteilung. Diese umfasst das Abschätzen möglicher Gefahren, das Treffen von geeigneten Gegenmaßnahmen und das Warnen vor Restrisiken.

 

Leider wird häufig auf eine Risikobeurteilung verzichtet, da diese einerseits als kostenintensiv gilt und andererseits die Konstrukteure oftmals nicht genau wissen, wie eine Risikobeurteilung durchzuführen ist.

 

Schon seit 1995 ist die Risikobeurteilung eine der unabdingbaren Voraussetzungen für die CE-Kennzeichnung und EG-Konformitätserklärung bzw. Einbauerklärung.

 

In der Risikobeurteilung müssen Gefährdungen zunächst konstruktiv beseitigt werden, sofern diese frühzeitig erkannt werden. Häufig können dadurch teure Schutzeinrichtungen eingespart und die Handhabung der Maschine erleichtert werden. Bestehen an der Maschine noch erhebliche Restgefahren, die konstruktiv nicht beseitigt werden können, müssen diese durch zusätzliche Schutzeinrichtungen beseitigt werden. Auf verbleibende Restgefahren muss in der Betriebsanleitung in Form von Warnhinweisen und Hinweisen auf die Personalqualifikation und die zu tragende persönliche Schutzausrüstung aufmerksam gemacht werden.

 

Durch eine im Entwicklungsprozess durchgeführte Risikobeurteilung wird das Produkthaftungsrisiko reduziert und die damit verbundenen Folgekosten gesenkt. Bei Folgeprojekten ist eine einfachere und schnellere Risikobeurteilung möglich. Das Know-how bleibt auch bei Austritt von Mitarbeitern erhalten, da es gut dokumentiert wurde.

 

Auf Wunsch erstellen wir für Sie Ihre Risikobeurteilungen mit den Programmen MS Word, MS Excel oder Safexpert.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für die Erstellung Ihrer Risikobeurteilung.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Original-Betriebsanleitung

 

Die Betriebsanleitung gilt heute als ein wichtiger Bestandteil der Maschine bzw. des Produktes. Ist diese fehlerhaft, gilt das gesamte Produkt als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt heute die Beweislast beim Hersteller.

 

Betriebsanleitungen müssen den sicheren Betrieb von Maschinen, Anlagen und Produkten unterstützen und gültigen Richtlinien, Normen und Gesetzen entsprechen.

 

Laut Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ist der Hersteller oder Inverkehrbringer einer Maschine, Anlage oder eines Produktes gesetzlich verpflichtet, eine Original-Betriebsanleitung an den Betreiber zu übergeben.

 

Neben der Rechtssicherheit einer Betriebsanleitung müssen weitere erforderliche Faktoren berücksichtigt werden. Wir erstellen richtlinienkonforme und zielgruppengerechte Betriebsanleitungen. Unsere Betriebsanleitungen sind perfekt auf den Nutzer abgestimmt und beschreiben alle sicherheitsrelevanten Themen sowie die manuellen und automati­schen Funktionen Ihrer Maschine, Anlage oder des Produktes.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für die Erstellung Ihrer Original-Betriebsanleitung.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Montageanleitung

 

Eine Montageanleitung ist ein Hilfsmittel für die Montage vorgefertigter Teile. Sie enthält Angaben über das sachgerechte Montieren sowie gegebenenfalls über das Prüfen (Wartung) und Justieren einer fertigen Vorrichtung. Eine Montageanleitung ist vor allem dann erforderlich, wenn eine Endmontage, ein Einbau, eine Aufstellung oder Befestigung am Einsatzort durch Techniker oder Kunden geschehen muss, die mit der Vorrichtung nicht vertraut sind.

 

Die Montageanleitung gilt heute als ein wichtiger Bestandteil einer „unvollständigen“ Maschine bzw. eines Produktes. Ist diese fehlerhaft, gilt das gesamte Produkt als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt heute die Beweislast beim Hersteller.

 

Neben der Rechtssicherheit einer Montageanleitung müssen weitere erforderliche Faktoren berücksichtigt werden. Wir erstellen richtlinienkonforme und zielgruppengerechte Montageanleitungen. Unsere Montageanleitungen sind perfekt auf den Nutzer abgestimmt und beschreiben alle sicherheitsrelevanten Themen sowie die fachgerechte Durchführung der Montage Ihrer „unvollständigen“ Maschine bzw. des Produktes.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für die Erstellung Ihrer Montageanleitung.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Dokumentationsprüfung für mehr Rechtssicherheit

 

Ist Ihre Dokumentation rechtssicher? – Überlassen Sie es nicht dem Zufall, ob Ihre Dokumentation den gesetzlichen oder normativen Anforderungen entspricht. Nutzen Sie das Knowhow qualifizierter CE-Spezialisten.

 

Die Dokumentationsprüfung bildet die Grundlage für die Optimierung Ihrer Technischen Dokumentation. Mit der Dokumentationsprüfung bieten wir Ihnen eine Dienstleistung, die Ihre Dokumentationen auf Stärken und Schwächen prüft. Auf Wunsch übernehmen wir gerne – falls erforderlich – die Überarbeitung Ihrer Technischen Dokumentation hinsichtlich Richtlinienkonformität.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für den Check Ihrer Technischen Dokumentation.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Richtlinien- & Normenrecherche

 

EG-Richtlinien und Normen schaffen Effizienz, Vertrauen und Sicherheit für Ihre Maschine, Anlage bzw. Ihr Produkt. Eine Beratung zu den aktuellen EG-Richtlinien und Normen ist für produzierende Unternehmen unerlässlich.

 

Wir können Sie gerne bei Ihrer Richtlinien- und Normenrecherche für Ihre Maschinen, Anlagen und Produkte unterstützen.

 

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, für eine Richtlinien- und Normenrecherche.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Gefährdungsbeurteilung nach der Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV)

 

Betreiber von Altmaschinen ohne CE-Kennzeichnung und Neumaschinen mit CE-Kennzeichnung müssen Gefährdungsbeurteilungen nach der Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) durchführen. Die Gefährdungsbeurteilung ist ein Instrument zur systematischen Betrachtung der möglichen Gefahren, die mit der Benutzung eines Arbeitsmittels einhergehen, sowie zur Auswahl angemessener Schutzmaßnahmen, die dem Stand der Technik und den allgemeinen Grundsätzen des Arbeitsschutzgesetzes entsprechen.

 

Begriffsdefinition:

Der Begriff „Stand der Technik“ meint den Entwicklungsstand fortschrittlicher Verfahren, Einrichtungen oder Betriebsweisen, der die praktische Eignung einer Maßnahme oder Vorgehensweise zum Schutz der Gesundheit und zur Sicherheit der Beschäftigten oder anderer Personen gesichert erscheinen lässt. Zur Bestimmung des Standes der Technik sind insbesondere vergleichbare Verfahren, Einrichtungen oder Betriebsweisen heranzuziehen, die mit Erfolg in der Praxis erprobt worden sind.

 

Grundsatz:                                                                                               

Der Gesetzgeber hat die Gefährdungsbeurteilung als das zentrale Element für die Festlegung von Schutzmaßnahmen bestimmt. Daher existiert auch keine Bestandsschutzregelung, sondern es muss immer im Einzelfall beurteilt werden, ob die Verwendung einer Maschine sicher ist.

 

Fazit:

Ein Betreiber von Maschinen und Anlagen darf sich nicht vollständig auf das Sicherheitsniveau berufen, das z. B. zum Zeitpunkt der ersten Inbetriebnahme der Maschine gegolten hat. Es wird aber auch nicht zwangsläufig eine vollständige technische Nachrüstung gefordert. Jeder Einzelfall erfordert eine Gefährdungsbeurteilung, um die Maschinensicherheit bewerten zu können.

Wir beraten Sie gerne hinsichtlich der sicheren und rechtlich korrekten Ausführung Ihrer Maschinen und Anlagen.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Wesentliche Veränderung von Maschinen oder Anlagen

 

Sobald Sie als Betreiber eine Maschine oder Anlage verändern, müssen Sie prüfen, ob Sie zum Hersteller im Sinne der Maschinenrichtlinie werden. Unerheblich, ob eine Maschine oder Anlage verkettet, umgebaut oder modernisiert wird (Retrofit).

 

Bei jeder Änderung muss unbedingt geprüft werden, welche rechtlichen Konsequenzen dies für Sie als Betreiber hat. In jedem Fall muss laut Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) nachgewiesen werden, dass die Maschine oder Anlage weiterhin für die Mitarbeiter sicher ist. Bei einer wesentlichen Veränderung der Maschine oder Anlage wird ein Betreiber rechtlich gesehen sogar zum Hersteller – mit allen Pflichten aus der Maschinenrichtlinie.

 

Aber wann ist eine Veränderung „wesentlich“? Was muss beachtet werden, wenn die Konformität neu bewertet und eine Risikobeurteilung gemacht werden muss? Und: Wer trägt wofür die Verantwortung, wenn mehrere Firmen zuliefern bzw. am Umbau beteiligt sind? Kompetente Antworten auf diese Fragen erhalten Sie durch ein kostenloses Beratungsgespräch mit uns.

 

Überlassen Sie es nicht dem Zufall, ob der Umbau Ihrer Maschine oder Anlage den gesetzlichen Anforderungen entspricht. Nutzen Sie das Know-how qualifizierter CE-Experten, um guten Gewissens Ihren Umbau durchführen zu können. Der Maschinen- und Anlagensicherheit wird heute eine erstaunliche Bedeutung beigemessen. Ist sie nicht korrekt, gilt die gesamte Maschine oder Anlage als fehlerhaft. Im Schadensfall liegt derzeit die Beweislast beim Hersteller oder Betreiber.

 

Ihr Nutzen

 

Rechtssicherheit

  • Sie erfahren, wie Sie Änderungen an Ihrer Maschine oder Anlage rechtlich richtig einordnen und welche Konsequenzen sich jeweils für Ihr Unternehmen ergeben
  • Sie erfahren, wie Sie die Pflichten aus der Maschinenrichtlinie und Betriebssicherheitsverordnung richtig umsetzten und wie Sie Haftungsrisiken minimieren
  • Sie erfahren, wie Sie die Verantwortungsaufteilung vertraglich im Sinne des Unternehmens regeln können, wenn mehrere Firmen am Umbau beteiligt sind

 

Neudurchführung CE-Kennzeichnung

  • Wir unterstützen Sie bei der Neudurchführung der kompletten CE-Kennzeichnung

 

Gemeinsame Planung

  • Wir unterstützen Sie bei der Planung der Modifikation mit Ihnen als Umbauer

 

Dokumentation

  • Wir erstellen eine neue Risikobeurteilung für Ihren Umbau
  • Wir erstellen eine neue Betriebsanleitung für Ihren Umbau
  • Wir passen Ihre vorhandene Dokumentation an

 

PS: Machen Sie keine Experimente – machen Sie es gleich richtig! Sichern Sie sich noch heute Ihre kostenlose Erstberatung hinsichtlich der rechtlich korrekten und sicheren Ausführung Ihrer Maschinen oder Anlagen.

 

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Performance Level Berechnung nach EN ISO 13849-1 mit der Sistema Software

 

Maschinen oder Anlagen die im europäischen Wirtschaftsraum in Verkehr gebracht werden, müssen den Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG entsprechen. Das beinhaltet auch die Erstellung einer Risikobeurteilung gemäß EN ISO 12100. Laut der Norm DIN EN ISO 12100 „Sicherheit von Maschinen – Risikobeurteilung“ muss der erforderliche Performance Level (PL) in der Risikobeurteilung angegeben werden. Ob dieser jedoch erreicht wird, muss durch eine entsprechende Berechnung ermittelt werden. Wie eine solche Berechnung des PL vorzunehmen ist, ist wiederum in der Norm EN ISO 13849 beschrieben.

 

Gerne können wir Sie bei der Erstellung der Performance-Level-Berechnung mit dem Programm Sistema, welches die Normen EN ISO 13849-1 und EN ISO 13849-2 widerspiegelt & sauber dokumentiert unterstützen.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Verkettete Anlagen und Maschine – Gesamtheit von Maschinen

 

Bei einer Maschinenanlage handelt es sich um eine verkettete Anlage (Gesamtheit von Maschinen), wenn diese:

 

  • als Gesamtheit angeordnet ist (räumlich),
  • als Gesamtheit zusammenwirkt (prozesstechnisch),
  • als Gesamtheit betätigt wird (steuerungstechnisch) und
  • als Gesamtheit funktioniert (sicherheitstechnisch).

 

Sind Einzelmaschinen, Aggregate oder Geräte unterschiedlicher Hersteller so miteinander verkettet, dass sie diese Voraussetzung erfüllen, so ist diese Gesamtanlage als „eine“ Maschine zu betrachten. Hieraus folgt, dass für diese Gesamtanlage eine Risikobeurteilung, Betriebsanleitung und EG-Konformitätserklärung zu erstellen und die Gesamtanlage mit der CE-Kennzeichnung zu versehen ist.

 

Gerne prüfen wir für Sie, ob Ihre Anlage diese Voraussetzungen erfüllt.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!

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Professionelle Fachübersetzungen durch qualifizierte Übersetzer

 

Zu unseren Partnern gehört einer der führenden Sprachdienstleister mit mehreren Tausend Übersetzungen / Fachübersetzungen jährlich, welcher für namhafte Unternehmen weltweit tätig ist. Die nötige Sprachkompetenz wird in über 180 Sprachen, für alle erdenklichen Fachgebiete und Branchen geboten.

 

Ihre Vorteile im Überblick

 

  • Expertenteam aus diplomierten Fachübersetzern
  • Expertise durch Branchenwissen in ihrem Fachgebiet
  • Muttersprachler mit Sprachstudium als Fachübersetzer im Einsatz
  • Schnelle Reaktionszeiten und Abwicklung
  • Prozessorientiertes Qualitätsmanagement
  • Ihre Texte – in allen Sprachen der Welt
  • Kostensenkung durch Einsatz eines speziellen IT-Verfahrens
  • Prozessoptimierung: Einheitliche Terminologien
  • Hohe Nutzerzufriedenheit: Gleichbleibend hohe Qualität
  • Rechtssicherheit: Berücksichtigung der aktuellen Richtlinien und Normen
  • Qualität nach DIN ISO 17100
  • Qualitätskontrolle der Übersetzungen durch 2 Fachübersetzer im Lektorat

 

Die Maschinenrichtlinie fordert die Übersetzung einer Betriebsanleitung in die Amtssprache des jeweiligen Anwenderlandes Ihrer Maschine.

 

Lassen Sie Ihre technischen Dokumente professionell und fachgerecht übersetzen. Gerne ermitteln wir gemeinsam Ihren Bedarf.

 

Wir freuen uns auf den Dialog mit Ihnen!